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信立泰:替格瑞洛全部专利挑衅成功,加强抗血小板

2019-10-09 15:28

事件

    1月30日,国家知识产权局专利复审委员会公布,阿斯利康公司申请的替格瑞洛中间体专利“新的三唑并嘧啶化合物”无效。公司成功挑战了替格瑞洛原研药的中间体专利。

    简评

    替格瑞洛全部专利均挑战成功,上市进程将加速

    替格瑞洛是公司抗血小板药物业务线上的重要品种,继成功挑战阿斯利康原研药的化合物专利和晶型专利后,根据国家专利局1月30日的最新公告,公司成功挑战了中间体专利,至此成功挑战原研药的全部专利,意味着公司替格瑞洛获批进度将加快。公司于2017年3月9日提交了替格瑞洛上市申请,目前已经进入优先审评程序,我们预计将于2018年内首仿上市。

    替格瑞洛将成为公司氯吡格雷的最好补充,强化公司在抗血小板药物领域的优势地位

    替格瑞洛受到了AHA/ACC指南、ESC指南及中国PCI指南的推荐,是氯吡格雷的良好补充,但并不能完全替代,因为其优势为起效快、可逆性高,但是在服药频率、高出血风险及75岁以上患者适用度方面劣于氯吡格雷。我们认为公司未来有望用替格瑞洛替代赛诺菲波立维的手术敏感期市场,强化公司在抗血小板药物领域的优势地位。

    氯吡格雷增速将触底回升,2018年销售额有望提速至15%

    公司75mg氯吡格雷已经通过一致性评价,25mg氯吡格雷预计于2018年上半年通过一致性评价。展望2018年,氯吡格雷有望在一致性评价加速进口替代、广东市场销售放量和基层市场销售拓展的基础上,增速触底回升至15%。

    二线品种正处于放量期,在研产品线丰富

    比伐芦定市场空间有望达5-10亿元,阿利沙坦酯市场空间超过10亿元,目前均处于放量期,2018年有望分别实现3-4个亿和过亿元的收入。公司在研产品线丰富,预计今明两年均有7-9个产品上市。

    9月开始持续重点推荐,维持买入评级

    预计公司2017-2019年实现营业收入分别为42.62亿元、48.32亿元和56.29亿元,归母净利润分别为15.24亿元、17.70亿元和20.95亿元,维持买入评级。

    风险提示

    氯吡格雷市场竞争加剧;阿利沙坦酯放量不及预期;新药研发进展不及预期。

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